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《港湾营业不雅察》施子夫
近期,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称,轩竹生物)递表港交所获受理,独家保荐机构为中金公司。
与不少生物医药公司同样,在选择赴港之前轩竹生物曾经谋求过A股上市不外遭到失利。与上次IPO比拟,轩竹生物已奏凯营业化一款翻新药并得到收入,不外公司本身执续弃世、现款流告急、高位的研发插足等,齐让上市成为火速要激动的事宜。
01
仅奏凯营业化一款翻新药
轩竹生物成立于2008年,公司骁敢于科罚重要医疗需求,由三大中枢时间平台(即小分子药物研发平台、生物药研发平台以及临床开采平台)提供相沿。
公司骁敢于针对患者群体高大、医疗需求未得到欢叫的疾病进行翻新药的开采和营业化,其中主要温雅消化系统疾病、肿瘤和NASH。秩序临了施行可行日历,轩竹生物已树立一条管线,其下有零碎十种药物质产在积极开采中,包括三款中枢产物及四款重要产物。
秩序临了施行可行日历,轩竹生物有零碎十种药物质产在积极开采中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和NASH,包括一项获NDA批准钞票、两个药物概念(有四种符合症)处于重要素养或NDA注册阶段、四个药物概念处于I期临床素养及四个药物概念处于IND准备阶段或已获IND批准。于往绩记载时间,轩主生物奏凯开采出四款候选药物,并随后转让及╱或对外授权给率先的制药公司。
在轩竹生物的管线中,公司有三款中枢产物,即KBP-3571(已获NDA批准的扶植消化系统疾病的翻新质子泵左右剂(PPI))、XZP-3287(已提交NDA的靶向乳腺癌的细胞周期卵白依赖激酶4/6(CDK4/6)左右剂)和XZP-3621(已提交NDA的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)左右剂)。
KBP-3571是轩竹生物自主研发的翻新药,该中枢产物是扶植十二指肠溃疡的PPI,于2023年6月得到NDA批准,自此其营业化启动,轩竹根除一定的收入。2022年、2023年及2024年上半年,轩竹生物根除收入辞别为0、2.9万元和1600万元,毛利率辞别为0、69.0%和45.0%。
此外,轩竹生物的XZP-3287算作单药疗法和与氟维司群的聚首疗法,瞻望将于2025年上半年得到国度药监局的NDA批准。
不外临床开采历程漫长、成本腾贵,且成果充满省略情味。为执续进行新药的商榷,轩竹生物在往时营运中产生大批谋略开支。
从2022年至2023年以及2024年1-6月,轩竹生物产生研发开支(包括研发开支及入账列作无形钞票的成本化研发成本)辞别为5.68亿元、3.84亿元和1.25亿元。
上述时间内,轩竹生物就中枢产物产生的研发开支辞别为3.05亿元、2.53亿元、8960万元,辞别占当期研发开支总数的53.7%、66.0%及71.4%。公司方面也坦言,在研发举止方面的开销将不绝占很大一部分。
02
累计弃世超11亿元,现款流承压
因波及大批的前期开支,轩竹生物自成立起执续处于弃世之中,同期公司方面还示意,“瞻望在可预感的畴昔将不绝产生净弃世,且公司可能长久无法根除或督察盈利”。
从2022年至2023年以及2024年1-6月(以下简称,陈述期内),轩竹生物辞别产生净弃世5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元,期内累计弃世11.11亿元。执续弃世重叠高位研发插足下,轩竹生物的现款流也处于执续流出之中。陈述期各期末,公司的谋略举止所用现款辞别为3.86亿元、1.16亿元和5290万元。
在尚无主营产物营业化且执续弃世的情况下,轩竹生物也主要通过股权融资为本身的运营提供资金。
招股书表示,2020年8月-12月,轩竹生物与京津冀产业协同发展投资基金、先进制造产业投资基金二期、石家庄科硕及北京同合所缔结的A-1轮融资以9.63亿元认购增多的注册成本3.16亿元。
2021年7月12日,轩竹生物与北京双鹭所缔结增资契约,以对价2063.46万元认购增多的注册成本677.99万元,连同A-1轮融资,统称为A轮融资。
2021年11月,轩竹生物改制为股份公司,改制完成后公司的股本为4亿元。同庚12月,轩竹生物与阳光东说念主寿保障、晋江轩弘、陕西金瓯、江门倚锋、河北中冀财、上海云锌、上海创丰、苏州太金、中银成本、天津百川、深圳德诺维、烟台伯元、湾信启富完成的B轮融资,以6.11亿元刊行3980.90万股股份。两轮融资共计15.6亿元。
陈述期各期末,轩竹生物的现款及现款等价物辞别为2.24亿元、1.43亿元和2533.9万元;流动钞票总数辞别为8.02亿元、5.42亿元、4.48亿元,呈现执续下滑态势。
秩序2024年9月末,轩竹生物的现款及现款等价物进一步下滑至2069.3万元,公司流动钞票总数进一步下滑至4.09亿元,较2021年时下滑近半。
轩竹生物在招股书中示意,经缱绻公司可得的财务资源(包括现款及现款等价物、营业化产物销售产生的收入、上市推断及现款浪费率),公司有富足的营运资金支付自招股书之日起计畴昔至少12个月内至少125%的成本(包括研发成本、业务开采及阛阓营销开支以及行政及谋略成本)。
03
弃A赴港,母公司四环医药事迹欠安
在这次递表港交所之前,轩竹生物谋求科创板上市的资格也备受外界多重温雅。
2022年9月,轩竹生物递交上交所科创板的上市央求,保荐机构也为中金公司。由于尚未盈利且营业收入低于1亿元,轩竹生物递表上交所拟领受《科创板上市执法》第 2.1.2条第一款第(五)项章程的上市轨范申诉科创板刊行上市。
2023年1月、2月,轩竹生物辞别就第一轮、第二轮审核问询函进行回话。2023年3月8日,在上交所2023年第6次上市审核委员会审议会议中,轩竹生物的首发上会遭暂缓审议。
说明成果公告表示,上市委会议现场问询的主要问题包括:证明刊行东说念主各主要在研产物与国内已上市产物和其他竞争方在研产物比拟在时间方面的上风;刊行东说念主在营业化方面的谋略及相对其他竞争方的上风。同期,上交所还条款轩竹生物进一步线路各管线在研产物的时间上风、后续营业谋略及具体举措。
在这次递交港交所的招股书中,轩竹生物示意,鉴于本身的业务发展及计策谋略覆按身分,对现行成本阛阓景色至极他联系身分进行全面分析后,公司决定裁撤A股上市央求。2024年5月24日,科创板远隔对轩竹生物初次公开采行股票并在科创板上市审核的决定。
南博鳌医疗科技有限公司总司理邓之东向《港湾营业不雅察》示意,上次上会被否可能与上交所上市委对其在研产物的时间上风、后续营业化谋略及阛阓空间等方面的疑虑联系。连年来生物医药企业频频出现弃A赴港的情况主要原因是A股阛阓的审核周期较长,港交所对生物医药企业的包容性更强、海外化进度更高、审核周期较短以及估值愈加阛阓化。
轩竹生物的控股股东为香港轩竹,施行左右东说念主为CHE FENGSHENG(车冯升)、GUO WEICHENG( 郭维城 ) 、ZHANG JIONGLONG( 张炯龙 )和孟宪慧。
秩序临了施行可行日历,轩竹生物通过港股上市公司四环医药(00460.HK)其障碍全资从属公司轩竹医药及海南四环共计领有56.47%权柄。
2023年,四环医药根除营收18.61亿元,同比下滑14.70%;归母净利润-5402万元,同比增长97.18%。2024年上半年,四环医药根除营收9.5亿元,同比下滑10.04%;归母净利润-3342万元,同比增长32.67%。
秩序1月17日,四环医药股价收报于0.580港元,总市值54亿港元,近一年时辰公司股价历久犹豫在1港元以下。
这次赴港,轩竹生物概念将召募资金主要用于中枢产物的研发与营业化、候选药物的研发投资、营运资金至极他一般公司用途。(港湾财经出品)
牵累裁剪:张倩